复方奥硝唑酊剂的制备和质量控制

目的:研制复方奥硝唑酊剂并进行质量评价。方法:以奥硝唑和西米替丁为主药制备复方酊剂,采用紫外分光光度法直接测定两组分含量,并对该制剂的刺激性和稳定性进行考察。结果:奥硝唑、西米替丁平均回收率分别为100.62%,100.14%,RSD分别为1.17%,1.44%。该制剂配方合理,质量控制方法可行,符合中国药典2005年版的规定。结论:复方奥硝唑酊剂制备工艺简单,所得制剂质量可靠,性质稳定,可满足临床用药需求。