盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度考察

目的对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察。方法以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度。结果不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异(P<0.01);相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似。结论生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量。