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制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证 被引量:14

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摘要 介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控与再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备的清洁验证提供参考。
作者 程艳
出处 《中国药业》 CAS 2006年第9期19-20,共2页 China Pharmaceuticals
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献2

  • 1[1]Stephen W. Guide to inspections validation of cleaning processes[Z/OL],1998.02-14,FDA.
  • 2[2]Impurities: Guideline for Residual Solvents[Z/OL],1997.07-17,ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use).

共引文献7

同被引文献59

引证文献14

二级引证文献39

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