FDA批准泰索帝治疗晚期胃癌

赛诺菲-安万特的抗癌药泰索帝（化学名：多西他赛）在美国食品与药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期胃癌。FDA对新药上市补充申请进行优先审核后，批准泰索帝注射剂联合顺铂和5-氟尿嘧啶治疗以前未接受化疗的晚期胃癌患者，包括胃食管交界癌患者。这是FDA10多年来第一次批准一种已证实可延长生存期晚期胃癌的方案，因此，这为医师和患者治疗这种恶性疾病提供了一个重要的新选择。同时，这一新药补充申请目前正在接受欧洲医药产品评价署（EMEA）人类用药委员会（CHMP）评审。FDA的批准依据了Tax325研究的结果，这是一项最大型的国际性Ⅲ期临床试验，针对以前未经治疗的胃癌晚期患者，共纳入445位患者。美国得克萨斯大学的医学博士、教授安德森说。许多年来胃癌患者的治疗选择很有限，随着以索泰帝为基础的方案获得批准，晚期胃癌患者现在就有了新的治疗标准。