抗EB病毒口服液对大鼠的长期毒性试验

目的:观察大鼠长期口服抗EB病毒口服液所产生的毒性反应及程度,为临床试验提供安全性依据。方法:大鼠按组内性别雄雌各半和体重随机分为高、中、低3个剂量组(110.0、55.0、27.5g生药·kg1)和1个空白对照组,灌胃给药六个月,观察大鼠的毒性反应。结果:除3个月时大鼠中、高剂量组血小板(PLT)计数较空白对照组高(P<0.05、P<0.01),其一般行为状态及体重增长、进食量与空白对照组相比无异常改变。血液学指标、血液生化学指标、脏器指数、组织病理学检查与空白对照组相比亦未见有明显差异。结论:抗EB病毒口服液最大无毒剂量为110.0g生药·kg1,是成人每日口服量的67.5倍。