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无菌分装粉针车间工艺设计中对GMP的理解 被引量:2

Understanding of GMP Used in Process Design of Sterile Separation Packed Powder Injection Workshop
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摘要 通过对国内外有关GMP对无菌分装粉针车间生产环境的要求进行了比较和分析,有助于在设计工作中更好地理解并实施我国GMP对无菌分装粉针车间的要求。 The comparison and the analysis of the GMP requirements for sterile packed powder injection workshop environment overseas and in China were carried out, which can help engineers understand and execute GMP requirements for sterile separation packed workshop better.
作者 刘敏 刘志春
出处 《医药工程设计》 2006年第3期33-36,共4页 Pharmaceutical Engineering Design
关键词 无菌分装粉针药品 GMP 无菌作业区 验证 认证 Sterile separation packed powder injection medicine GMP Sterile work zone Verification Approval
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家药品监督管理局药品安全监管司,GMP认证管理中心组织编写.《药品生产验证指南(2003)》、《药品GMP检查指南》及附录.
  • 2.《药品生产质量管理规范(1998年修订)》.[S].国家药品监督管理局,..
  • 3工业指南 用无菌工艺生产的无菌产品-现行GMP[J].医药工程设计,2005,26(2):41-46. 被引量:7
  • 4国家药品监督管理局药品安全监管司,GMP认证管理中心组织编写.《药品生产验证指南(2003)》.,..

共引文献8

同被引文献19

引证文献2

二级引证文献2

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