左氧氟沙星分散片的制备与体外溶出度考察

目的制备左氧氟沙星(LVFX)分散片(L-DT),考察其体外溶出度,并与普通片进行比较。方法采用紫外分光光度法测定主药LVFX的含量。采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸溶液和水各900mL为溶出递质,转速50r.min-1,计算其体外溶出度。结果L-DT完全符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的质量要求。体外溶出度实验表明,L-DT在两种溶出递质中溶出迅速、完全,最终累积溶出量均>95%,体外溶出度参数分别为,0.1mol.L-1盐酸溶液:t50=(0.38±0.04)min,td=(0.51±0.06)min,平均为(0.88±0.05)min;纯化水:t50=(0.47±0.09)min,td=(0.59±0.12)min,平均为(0.72±0.16)min;与普通片比较差异有显著性。结论LVFX制成分散片后,分散片崩解迅速,分散均匀性好,溶出效果大大改善,可提高生物利用度。