反相高效液相色谱法测定盐酸美普他酚片含量及有关物质

目的 采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定盐酸关普他酚片的含量及其有关物质。方法采用Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；以甲醇-0．05mol·L^-1醋酸铵缓冲液（50：50）为流动相（醋酸调pH值为6）；流速：1.0mL·min^-1；检测波长：275nm；柱温：40℃。结果盐酸美普他酚线性范围为10.0～100.0μg·mL^-1；r=0．9999；日内精密度RSD为0．57％（n=8）；日间精密度RSD为0．69％（n=5）；盐酸美普他酚含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为99．45％，98．69％，99、37％，RSD分别为0．32％，0．39％，0，47％。结论 该法简便快捷，专属性强，准确度高，重复性好。