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日本卫材公司的多奈哌齐在一项临床试验中出现11例死亡

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摘要 2006年3月16日,日本卫材药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐(安理申)治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究,我国未参于此项实验。患者被随机地按2:1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示,服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比,认知功能有所改善,但是整体功能(整体临床效果)没有改善。初步的安全性结果显示,不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异,但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同,多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例,而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。
出处 《中国药物警戒》 2006年第4期248-248,共1页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
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