调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验

目的:观察调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)的临床疗效及安全性。方法:以八珍益母胶囊为对照,采用按中心分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,对130例月经不调受试者进行试验。结果:两组在月经总评分、月经延后天数、中医症状总积分、气血两亏证月经不调疗效、月经不调疗效、气血两亏证疗效以及随访情况等方面,差异无统计学意义。结论:调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)安全有效,临床试验中未发现明显的不良反应。