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新药及新适应症审批动态——06年5月美FDA批准的NDA

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摘要美国FDA于2006年5月份批准了10件NDA。其中，有3个药物是NME（新分子实体）（见下表）。

作者张宇（摘）

出处《国外药讯》 2006年第7期4-6,共3页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 NDA FDA批准审批动态新适应症新药美国FDA 新分子实体

分类号 R95 [医药卫生—药学] R97 [医药卫生—药品]

引文网络
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1张宇.新药及新适应症审批动态 2004年12月美国FDA批准的NDA[J].国外药讯,2005(3):4-4.
2张宇.新药及新适应症审批动态[J].国外药讯,2003(1):5-9.
3新药及新适应症审批动态[J].国外药讯,2003(2):4-8.
4张宇（摘）.新药及新适应症审批动态：11017 06年9月美FDA批准的NDA和BLA[J].国外药讯,2006(11):6-8.
5刘静.新药及新适应症审批动态[J].国外药讯,2002(11):5-5.
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7张宇（摘）.04014 07年2和3月美FDA批准的原NDA[J].国外药讯,2007(4):6-8.
8张宇.新药及新适应症审批动态：09008 2001年5月份以后FDA审批的NDA／BLA估计日期-续完[J].国外药讯,2001(9):4-5.
9刘敏（摘）.12011 05年10月美FDA批准的NDA[J].国外药讯,2005(12):4-5.
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国外药讯

2006年第7期

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