混配中药制剂对大鼠的致畸试验

目的在胚胎器官形成期6～15 d,孕鼠连续iv给予混配中药制剂(ZNC),观察受试药物有无致畸作用。方法选用Wistar大鼠,雌雄2：1同笼交配,怀孕母鼠分5组,除阴、阳性对照组外,ZNC设100、250、1 000 mg/kg 3个剂量组。结果①ZNC 1 000 mg/kg剂量对孕鼠体重增长有影响,与阴性对照组比较,差异有非常显著性(P＜0．01)；250、100 mg/kg剂量组与阴性对照组比较未见明显差异。②ZNC 1 000 mg/kg剂量组胎鼠身长与阴性对照组比较差异有非常显著性(P＜0．01)；250、100 mg/kg剂量组胎鼠的体重身长、尾长与阴性对照组基本一致,未见明显差异。③ZNC对各剂量大鼠骨骼内脏发育无影响,亦无明显外观畸形。结论高剂量ZNC可引起大鼠母体毒性反应和胚胎毒性,但未见致畸作用；中低剂量ZNC无胚胎毒性和致畸作用。