对糖尿病药物研究开发中的问题探讨

Discussion some questions on the clinicl trial of drugs in the treatment of diabetes mellitus

糖尿病是威胁人类健康的严重疾病,糖尿病药物能否上市的最终环节是临床研究;在新药技术审评中发现,有些申报单位或临床研究单位,在临床试验设计中存在不合理情况,影响了对产品有效性和安全性的准确评价, 本文对此进行探讨。