加替沙星薄膜衣片的处方优化及稳定性研究

目的优选加替沙星薄膜包衣片的处方。方法采用正交试验设计进行素片和包衣材料的处方优化,并进行稳定性考察。结果素片崩解时限最佳处方是以6%羧甲基淀粉钠为崩解剂、玉米淀粉与微晶纤维素配比1∶2、以8%聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂,包衣片最佳处方是以4%羟丙基甲基纤维素为成膜材料、溶剂中乙醇与水的配比75∶25、以邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂。结论优化的包衣片处方可提高素片的稳定性,减少外界湿度的影响。