摘要
目的:观察麝香救心滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效及其安全性。方法:试验采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究的方法,以养心氏片为对照药,本中心纳入合格受试的符合冠心病心绞痛西医诊断标准,中医辨证为气虚血瘀证候辨证标准者96例,高剂量试验组24例,其中ITT人群22例:PP人群22例,低剂量试验组24例,其中ITT人群24例;PP人群24例,对照组48例,ITT人群47例;PP人群46例,结果:心绞痛疗效评价:用药4周末高剂量组显效率50.00%;低剂量组显效率37.50%;对照组显效率32.61%;三组间比较差别无统计学意义(P>0.05)。中医证候疗效评价:用药4周末高剂量组显效率59.09%;低剂量组显效率54.17%;对照组显效率45.65%;三组间比较差别无统计学意义(P>0.05)。麝香救心滴丸通过临床观察未见明显不良反应,安全性好。讨论:麝香救心滴丸具有活血化瘀、行气止痛作用,且无明显不良反应。
