摘要
根据美国《药品价格竞争与专利期修正法案》的规定,非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法。非专利药物的开发,主要就是针对上述商标名药进行二次开发。它包括利用公知理论,对已知活性化合物进行“创新修饰”;搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利,抢先研究报批新药;追踪研究利用专利期限即过或者已过,但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产。
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第14期1134-1136,共3页
Chinese Journal of New Drugs