林罗氏平衡液细菌内毒素检查法的研究

目的建立林罗氏平衡液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005版附录细菌内毒素检查法及中国药品检验标准操作规范细菌内毒素检查法进行试验。结果林罗氏平衡液原液,用灵敏度为0.5EU/ml的TAL检测,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,检查其细菌内毒素的方法可行、有效。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检测林罗氏平衡液。