盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的：研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂，并建立质量控制标准。方法：以卡波姆940作为凝胶基质，制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂；通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后，采用分光光度法测定碘液吸收度，求得盐酸克林霉素的含量。结果：盐酸克林霉素浓度在0．05～0．52g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为1．34％（n=9）。结论：本制剂制备容易，质量稳定，控制方法快速、准确。