30NCU/ml抗-HBc酶免疫法试剂盒的研制

本文研制了能直接检测原倍血清的30NCU/ml抗-HBc试剂盒(下称30NCU/ml试剂盒),结果判定仍以抑制率≥50％为阳性。30NCU/ml试剂盒特异性100％;精密性批内CV11％、批间CV12.3％;检测HBV血清盘阳性符合率96.2％,阴性符合率100％;稳定性:4℃6个月、37℃3周内仍稳定;与本室1NCU/ml试剂盒对比符合率98.1％,与市售1NCU/ml试剂盒对比符合率96.3％。