三种不同方法估算等效性检验的样本量与检验效能
被引量:2
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2006年第4期336-338,共3页
Chinese Journal of Health Statistics
基金
国家自然科学基金资助项目(30271157)
参考文献5
-
1Chow SC,Liu JP.Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies,Second Edition,Revised and Expanded,Maecel Dekker,INC.New York,2000:1-30,125-132.
-
2Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research(CDER).Guidance for Industry-Statistical Approachesto Establishing Bioequivalence US,2001.
-
3傅华忠.关于医学统计假设检验的样本含量问题[J].遵义医学院学报,2000,23(1):88-90. 被引量:2
-
4Phillips KF.Power of the two one-sided tests procedure in bioquivalence.J Pharm Biopharm,1990,18(2):137-144.
-
5Owen DB.A Special Case of a Bivariate Non-Central t-Distribution.Biometrika,1965,52:437-446:
同被引文献61
-
1杨进波.关于平行设计生物等效性试验几个问题的探讨[J].中国临床药理学杂志,2007,23(6):479-480. 被引量:4
-
2陈峰,于浩,吕静静,赵杨,刘玉秀.生物等效性评价的统计分析方法[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(8):949-953. 被引量:16
-
3于浩,吕静静,陈峰.平均生物等效性试验设计方法评价[J].中国卫生统计,2004,21(6):332-334. 被引量:2
-
4张琰,杨蕾,刘梅,覃华,陈笑艳,张逸凡,钟大放.苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药动学及生物等效性评价[J].第四军医大学学报,2006,27(2):172-175. 被引量:33
-
5于莉莉,夏结来.模拟验证等效性检验中β的单、双侧取值[J].中国卫生统计,2006,23(5):407-409. 被引量:3
-
6黄钦,赵明.对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识[J].中国临床药理学杂志,2007,23(1):63-67. 被引量:26
-
7吕静静,陈峰,崔永春,王守仓,张爱民,李仁鹏,许金珂.个体生物等效性检验的样本含量估计[J].中国临床药理学与治疗学,2007,12(2):204-207. 被引量:4
-
8国家药品监督管理局.新药审批办法.1999-05-01
-
9国家食品药品监督管理局.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.2005.
-
10Chow SC, Liu J. Design and analysis of bioavailability and bioequiv- alence studies. Vol. 27. 2009 : Chapman & Hall/CRC.
二级引证文献24
-
1魏敏吉,贺锐锐,张朴,赵彩芸,吕媛.平均生物等效性研究中样本量和把握度估算方法比较[J].中国临床药理学杂志,2017,33(22):2291-2294. 被引量:2
-
2白润,王阳,尚海花,廖茂梁,黄日,李甜.美洛昔康咀嚼片的生物等效性研究[J].药物评价研究,2017,40(9):1254-1258. 被引量:3
-
3张星艳,李亚卓,魏滋鸿,崔涛,武卫党,李薇,朱虹,路江杰,伊秀林,曾勇,李俊.国产甘精胰岛素注射液在比格犬体内的生物等效性评价[J].安徽医科大学学报,2018,53(1):105-110. 被引量:1
-
4李黎,唐雨欣,何伟,张韬,李吉杰.常用临床试验设计的样本含量估计[J].系统医学,2018,3(9):191-193. 被引量:11
-
5魏凤江,胡良平.PASS软件在观察性研究设计样本含量估算中的应用[J].四川精神卫生,2017,30(5):401-404. 被引量:13
-
6张露,郑倩雯,李亚文,李宓儿,王菊,朱彩蓉.生物等效性检验在SAS及stata中的实现及对比[J].中国卫生统计,2019,36(2):306-308. 被引量:2
-
7刘文君,魏滋鸿,孙英辉,张臣,张星艳,王泽,武卫党,曾勇,李亚卓,傅鹏.国产重组人促红素注射液与进口制剂在大鼠体内的药动学对比研究[J].药物评价研究,2019,42(11):2169-2173. 被引量:1
-
8钱夏琪,马睿杰.针药并用治疗类风湿结节临床观察[J].上海针灸杂志,2019,38(12):1375-1379. 被引量:3
-
9朱天一,蔡晶晶,黄家俊,耿正,赵杨,娄冬华,于浩,柏建岭.ADaM在仿制药生物等效性试验安全性分析中的应用[J].中国临床药理学与治疗学,2020,25(6):658-663. 被引量:2
-
10姚玉红,张华,李健,张君普,孙新宇.加味黄芪鳖甲汤联合耳穴压豆治疗糖尿病周围神经病变气阴两虚证的疗效及对血清MyD88/IκB信号通路的影响[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(11):98-105. 被引量:14
-
1王志萍.不剥糖衣测定氯霉素片的含量[J].中国药业,2001,10(5):36-36.
-
2于莉莉,夏结来,蒋红卫.几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能[J].第四军医大学学报,2004,25(11):1045-1049. 被引量:9
-
3刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华,孙瑞元.临床非劣效性/等效性评价的统计学方法[J].中国临床药理学与治疗学,2000,5(4):344-349. 被引量:15
-
4张海宁,张晋昕,薛允莲,张熙,王霄.正确运用统计学检验方法判定两治疗方案疗效等价[J].循证医学,2008,8(4):228-230. 被引量:1
-
5刘玉秀,姚晨,陈峰,夏结来.临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性/等效性评价[J].中国卫生统计,2008,25(3):317-319. 被引量:7
-
6王彩云.不剥糖衣测盐酸维拉帕米片的含量[J].中国药学杂志,2000,35(1):45-46. 被引量:10
-
7龚进梅.医疗设备计算机管理系统的设计与应用[J].医疗卫生装备,2001,22(3):10-11.
-
8刘玉秀,杨友春.临床试验疗效的等效性评价[J].中国临床药理学与治疗学,1999,4(3):220-223. 被引量:12
-
9于莉莉,夏结来,陈启光,姚晨.显著性检验与等效性检验的区别与联系[J].中国卫生统计,2005,22(1):37-38. 被引量:9
-
10常靖,杨永利,施学忠,常亮,平智广.非劣效性/等效性检验的样本含量估计及软件实现[J].中国中医药咨讯,2011,3(17):428-428.