病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则
被引量：15
出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2006年第9期1-2,73,共3页
Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine
基金
国家科技基础条件平台工作项目(2004DEA71040)
参考文献12
-
1.药物临床试验质量管理规范[S].[S].国家食品药品监督管理局,2003..
-
2李树婷.病例报告表的设计及其在药品临床研究中的重要性[J].中国新药杂志,2004,13(1):53-55. 被引量：6
-
3孙亚林,贺佳,曹阳,王海南.临床数据管理的电子化趋势[J].中国新药杂志,2005,14(4):393-395. 被引量：26
-
4李卫,贾宣,成小如,李一石.从数据管理角度看CRF设计[J].中国医药导刊,2004,6(5):377-378. 被引量：4
-
5Merzweiler A, Knaup P, Weber R, et al. Recording clinical datafrom a general set of record items to case report forms (CRF) for clinics[J].Medinfo, 2001,10(Pt1): 653-657.
-
6Merzweiler A, Weber R, Garde S, et al. TERM Trial-terminology- based documentation systems for cooperativeclinicaltrials[J]. Comput Methods Programs Biomed, 2005,78(1): 11-24.
-
7ICH. MedDRA data retrieval & presentation: points to consider(Releasel. 1) [EB/OL] http://www. ich. org/LOB/media/MEDIA2841.pdf2006-03-28.
-
8ICH. MedDRA maintenance and support services organization annual report[EB/OL].http://www. ich. org/LOB/media/MEDIA2353, pdf. 2006-05-10.
-
9Food and Drug Administration. Guidance for industry computerized systems used in clinical trials[EB/OL].http://www.fda. gov. 1999 -05-06.
-
10Food and Drug hdministration. 21CFR PhRTll. Federal Register[S]. 1997, 62(54), 13464-13466.
二级参考文献24
-
1国家药品监督管理局.药品临床试验管理规范培训教材[M].北京:中国医药科技出版社,2000.67-70.
-
2马雪峰.临床研究数据管理与分析系统[N].中国高新技术产业导报,2003—08—07(8).
-
3Food and Drug Administration. Guidance for Computerized Systems Used in Clinical Trials [ EB/OL ]. http://www, fda. gov.1999 - 05 - 06.
-
4Food and Drug Administration. 21CFR PART11. Fedral Rigster[S]. 1997,62(54) :13464 - 13466.
-
5ICH. Sixth International Conference on Harmonization New Horizons and Future Challenges [ EB/OL ]. http://www. ich. org.2003-11-01.
-
6马雪峰.国际主流临床数据管理软件[N].中国高新技术产业导报,2003—08—28(8).
-
7Cynthia A. Brandt, MD, MPH, Prakash Nadkarni, MD,et al. Controlled Clinical Trails, 2000, 21:440-461.
-
8Rosanne M. Pogash, MPA, Susan J. Boehmer, MA et al.Control!ed Clinical Trails,2001,22:168-180.
-
9William Nigel Strang,Michel Cucheral,et al.Methods and Programs in Biomedicine,2000,61:49-60.
-
10Prakash Nadkarni MD.http://ycmi.med.yale.edu/nadkarni.
共引文献105
-
1孙亚林,贺佳,曹阳,王海南.临床数据管理的电子化趋势[J].中国新药杂志,2005,14(4):393-395. 被引量：26
-
2王国芳,谢琪,王晓菲.双盲双模拟临床试验的药物准备及编盲[J].中药新药与临床药理,2005,16(4):308-310. 被引量：11
-
3陆金根,潘一滨,曹永清,杨巍,张鑫麟.从复黄片的临床研究谈谈中药临床试验的设计与质量控制[J].中西医结合学报,2005,3(3):191-194. 被引量：1
-
4余自成.在儿科病人中开展药学监护工作的必要性及其相关问题[J].中国药师,2006,9(4):338-339. 被引量：4
-
5梁伟雄,温泽淮,王奇,赖世隆,吕晓庆.中药临床试验数据电子化管理的建设与展望[J].中药新药与临床药理,2006,17(3):233-236. 被引量：19
-
6郭力恒,张敏州,曾影红,唐雪春.重症监护室开展药物临床研究工作的特点和体会[J].中国新药杂志,2006,15(15):1231-1234.
-
7李兴,陈吉生,关向东,杨泽民,吴红卫.药物临床试验机构SOP的建立、管理及其意义[J].现代食品与药品杂志,2006,16(5):46-47. 被引量：11
-
8袁方.我国开展国际多中心临床试验的现状及改进措施[J].医药导报,2007,26(1):100-102. 被引量：22
-
9肖大伟.临床生物等效试验的项目核算和管理[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(12):1437-1439. 被引量：1
-
10卜擎燕,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳.从临床研究数据管理角度设计病例报告表[J].中国新药杂志,2007,16(5):339-343. 被引量：16
同被引文献101
-
1刘保延,周雪忠,李平,王映辉,文天才,郭玉峰,张润顺,陈世波.个体诊疗临床科研信息一体化平台[J].中国数字医学,2007,2(6):31-36. 被引量：74
-
2陈霞,夏学励.抗肿瘤新药临床试验的特殊性[J].中国药房,2011,22(14):1334-1336. 被引量：5
-
3李卫,贾宣,成小如,李一石.从数据管理角度看CRF设计[J].中国医药导刊,2004,6(5):377-378. 被引量：4
-
4邓阿黎,向楠,赵映前.新药临床试验中GCP实施的问题与对策[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(10):1197-1200. 被引量：18
-
5邢培正.药学的精品服务——药历[J].首都医药,2004,11(17):6-7. 被引量：3
-
6刘晓辉,李小华,杨哲,田源,陈穗芬.集成临床数据仓库的建立与应用研究[J].医学信息（西安上半月）,2005,18(5):442-444. 被引量：7
-
7孙亚林,贺佳,曹阳,王海南.临床数据管理的电子化趋势[J].中国新药杂志,2005,14(4):393-395. 被引量：26
-
8周渝霞.建立数据仓库统计分析决策支持系统的意义和方法[J].中国医院统计,2004,11(3):282-284. 被引量：9
-
9李雪迎,康晓平,姚晨.临床试验研究数据库数据结构的选择[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(9):1076-1080. 被引量：1
-
10梁伟雄,温泽淮,王奇,赖世隆,吕晓庆.中药临床试验数据电子化管理的建设与展望[J].中药新药与临床药理,2006,17(3):233-236. 被引量：19
引证文献15
-
1翟华强,张冰.基于“循证药学”的中药规范化药历构建设计[J].中国循证医学杂志,2008,8(2):137-138. 被引量：7
-
2蒋志伟,夏结来,李婵娟,王陵,张春茂.基于结构化病例报告表的EDC构建策略[J].中国新药杂志,2009,18(23):2199-2204. 被引量：5
-
3闫秀峰,刘保延,郭玉峰,周霞继,倪青,文天才,陈世波,胡向禹,王文元,赵庆华.与中医结构化电子病历相结合的e-CRF研制思路与结合方式[J].中国数字医学,2010,5(3):27-31. 被引量：1
-
4闫秀峰,刘保延,周霞继,郭玉峰,倪青,文天才,肖月星,陈世波,胡向禹.提高中医电子CRF功能需求的研究与实践[J].中国数字医学,2010,5(4):22-25.
-
5李睿,翁维良,田元祥.中医临床研究质量控制方案的优化[J].中华中医药杂志,2010,25(6):882-884. 被引量：9
-
6冉虹,谢波,包品红.医院建立病案统计分析数据仓库系统需求现状及影响因素研究[J].中国当代医药,2010,17(24):155-156. 被引量：4
-
7杜寻辉,何昆仑,樊清华,熊志坚,欧阳晓辉.基于临床研究的心血管疾病信息管理系统研发与应用[J].中国数字医学,2012,7(1):51-54. 被引量：3
-
8黎燕兰,胡镜清,刘保延.CDISC标准与中医药临床研究数据标准化[J].世界科学技术-中医药现代化,2012,14(6):2109-2114. 被引量：11
-
9范彩霞,吴剑秋,寇莹莹,汤唯艳,李小优,冯继锋,汤依群.RDC Onsite-药物临床试验数据采集系统电子病例报告表常见疑问分析[J].药学与临床研究,2013,21(2):196-198. 被引量：2
-
10邵明义,刘保延,何丽云,张润顺.基于临床实际实现直接生成格式化病历报告数据的关键问题探索[J].中药药理与临床,2013,29(2):194-196. 被引量：3
二级引证文献67
-
1金小越,李素萍,阿巴拜克力.初探循证药学药历的建立[J].中国现代应用药学,2010,27(S1):1244-1246. 被引量：1
-
2翟华强,袁飞,洪净,郑虎占,张冰,毛敏.基于“医药结合通才教育”的临床中药师培养模式探讨[J].中国药师,2009,12(10):1426-1427. 被引量：7
-
3赵家军,张德州.临床中药师临床思维的培养与实践[J].中国疗养医学,2010,19(3):270-272.
-
4田元祥,翁维良.中医临床研究标准操作规程的优化[J].中华中医药杂志,2010,25(10):1627-1631. 被引量：3
-
5张伶俐,梁毅,胡蝶,曾力楠,李幼平.循证药学定义和文献的系统评价[J].中国循证医学杂志,2011,11(1):7-13. 被引量：46
-
6谭旭明.临床实验室检验值正常范围标准化方法探讨[J].中国基层医药,2011,18(15):2139-2140.
-
7王捷,焦扬,龙禹,梁秋云.循证药学新概念对药学教学工作的启迪[J].中国药业,2011,20(22):24-25. 被引量：3
-
8汪涛,汪旭.论构建病案首页数据仓库在医院管理中的价值[J].安徽医学,2012,33(11):1567-1568. 被引量：2
-
9王瑾,汶柯,王睿,王明伟.临床试验电子数据采集系统的国内外现状和发展[J].解放军药学学报,2013,29(4):382-386. 被引量：20
-
10韩梅,田宁,杨国彦,刘光辉,陈军,熊智波,刘淑云,王思成,刘建平.国家中医临床研究基地临床科研人员基本情况调查与分析[J].世界科学技术-中医药现代化,2013,15(8):1771-1775. 被引量：6
-
1向楠,邓阿黎,丁晓娟,毛树松.中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨[J].中药新药与临床药理,2006,17(4):297-299. 被引量：7
-
2孙涵.中药材+互联网,质量怎么破[J].中国药店,2015,0(19):32-32. 被引量：1
-
3罗集鹏.中药制剂质量控制方法的现状与展望[J].中药材,1999,22(5):258-260. 被引量：5
-
4张君,李国信,张锡玮.谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题[J].辽宁中医杂志,2005,32(8):854-855.
-
5周贤刚,余广斌.麝香保心丸外敷治疗面瘫的RCT研究[J].中成药,2004,26(B12):82-82. 被引量：2
-
62009’传统医药国际科技大会暨博览会[J].世界科学技术-中医药现代化,2009,11(2):328-334.
-
7张凯.中医药治疗坐骨神经痛现状[J].国医论坛,2015,30(3):68-70. 被引量：1
-
8王秀萍,常军民,张富洪.中药制剂的质量控制与评价研究[J].中国药业,2006,15(16):1-3. 被引量：8
-
9龙菊.中医药综合治疗寒凝血瘀型原发性痛经30例疗效观察[J].中国医药指南,2012,10(16):3-4. 被引量：1
-
10张丹璇,韩宝杰.针灸治疗坐骨神经痛发展现状[J].中华针灸电子杂志,2012,1(3):11-14.
