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06年7月美FDA批准的NDA
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摘要
美国FDA于7月份批准了10件NDA(新药上市申请)和1件BLA(生物药物许可申请),其中只有1个产品是新分子实体(NME)(见下表)。
作者
张宇(摘)
出处
《国外药讯》
2006年第9期5-6,共2页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
NDA
FDA批准
新药上市申请
美国FDA
新分子实体
生物药物
BLA
分类号
R512.62 [医药卫生—内科学]
引文网络
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二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
张宇(摘).
08009 06年6月美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2006(8):4-6.
2
张宇(摘).
7月份美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2005(9):4-5.
3
刘敏(摘).
8月份美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2005(10):4-5.
4
张宇(摘).
06年10月美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2006(12):7-9.
5
黄晓玲,袁文越,刘全海.
类风湿关节炎的生物治疗进展[J]
.世界临床药物,2010,31(1):40-43.
被引量:5
6
刘敏(摘).
新药及新适应症审批动态——05年11月美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2006(1):6-7.
7
周海钧.
生物药物标准化的进展[J]
.中国新药与临床杂志,1998,17(4):253-256.
被引量:5
8
房玉新.
美国FDA批准硫酸氢氯吡格雷新的适应证[J]
.中华医学信息导报,2006,21(17):16-16.
9
姜敏,李红菊.
炎症性肠病的诊治进展[J]
.中国实用内科杂志,2007,27(1):26-29.
被引量:5
10
刘敏(摘).
07年9月美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2007(10):8-9.
国外药讯
2006年 第9期
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