HPLC测定复方硫酸沙丁胺醇双层片含量的研究

Content determination of Salbutamol-sulfate composite tablet by HPLC

目的 建立复方硫酸沙丁胺醇双层片中硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法，外标法。色谱条件：采用Luna 5u C18（250×4．6mm）色谱柱。检测波长为276nm，考察了方法的线性范围、回收率、精密度、重复性等指标。结果 所考察的浓度范围内具有良好线性，硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的线性范围分别是30～150μg／ml（r=0．9998）、9．15～45．76μg／ml（r=0．9990）、及0．66～3．3mg／ml（r=0．9999），平均回收率分别为100．1％（RSD为0．12％）、99．98％（RSD为0．46％）、99．59％（RSD为1．01％）（n=9）。结论 方法准确简便，重复性好，适用于该制荆的含量测定。

Objectlve To establish a HPLC method for the content determination of salbutamol-sulfate composite tablet. Methods HPLC analysis was carried out in Luna C18 （250 × 4.6 mm）column with the wavelength of 276 nm . Result The method had a good linear relation in the range of 30 ～ 150 μg/ml for salbutamol-sulfate （ r = 0.9998 ） ,9.15 ～ 45.76 μg/ml for ketotifen-fumarate （ r = 0. 9990） and 0.66 ～ 3.3 mg/ml for glycyrrhizinate ammonium （ r = 0.9999） , The average recovery rate （ n = 9） were 100.1% for salbutamol-sulfate （RSD was 0.12% ） ,99.98% for ketotifen-fumarate （ RSD was 0.46% ） ,99.59% for glycyrrhizinate ammonium （ RSD was 1.01% ） respectively. Conclusion The proposed method is convenient, accurate and credible for the quality control of salbutamol-sulfate composite tablet.