高效液相色谱法测定磺胺嘧啶银凝胶的溶出度

目的：建立测定磺胺嘧啶银凝胶体外溶出度的高效液相色谱方法。方法：采用Nova—PakC18（4．6mm×250mm，4μm）为色谱柱，以乙腈-30mmol·L^-1醋酸钠缓冲溶液（pH4．5）（10：90，v／v）为流动相，柱温为30℃，流速为1．0mL·min^-1，检测波长265nm。结果：在0．2～10mg·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．9997，平均回收率为100．6％，RSD为1．31％（n=5），最低检测限为0．1mg·L^-1，日内精密度RSD为1．73％（n=5）。日间精密度RSD为2．20％（n=5）。样品在48h内稳定。结论：本法测定磺胺嘧啶银凝胶体外溶出度．方法简便、快捷、准确，重现性好，可满足对磺胺嘧啶银新制剂质量评价的要求。