中成药上市后再评价的现状与思考

中成药上市后再评价的范畴与化学药品相似，是运用最新中医药技术成果，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学的评价和估计，以促进临床合理用药。与西方发达国家相比，我国药品上市后再评价工作滞后，加之人们长期对中药安全无毒副作用等认识上的误区，我国中成药上市后再评价工作基本上处于萌芽状态，因此，从为中医药事业的长期繁荣发展出发，对上市后中成药进行科学全面的再评价就显得尤为迫切和重要。现就我国上市后中成药再评价工作的必要性、现状及目前所存在的问题等方面予以讨论，以期抛砖引玉，共同推动我国中成药上市后再评价工作的发展。