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通用名药与药物经济学:Tera公司在美国上市第一种通用名普伐他汀

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摘要 美国FDA2006年4月24日批准了Bristol-Myers Squibb公司降血脂药Pravachol(pravastatin,普伐他汀)的第一个通用名产品。Tera公司享受180天的独家特权。 FDA在BMS专利期满四天后批准了Tera公司10、20和40mg规格的暂时新药申请(ANDA),尽管法院受到Apotex公司对Tera公司180天通用名药市场营销特权的挑战。
出处 《国外药讯》 2006年第10期35-35,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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