六味能消胶囊治疗便秘型肠易激综合征50例临床观察

目的评估六味能消胶囊治疗便秘型肠易激综合征（IBS）的效果、安全性以及耐受性。方法采用随机、开放、阳性药物对照方法进行研究。将符合罗马Ⅱ标准的100例IBS患者分为试验组和对照组，各50例。试验为期4周：1周基线期，2周试验组六味能消（3次／d，2粒欲，餐后服用）或对照组莫沙必利（3次／d，5mg欲，餐前15～30min服用）治疗期及治疗结束1周随访期。对患者全部IBS症状进行总体评估，对患者每个IBS参数的改善程度以及安全性进行评估。结果两组症状总积分治疗后14天与治疗前自身比较差异有高度显著性（P均〈0．01）。治疗期2周和随访期1周，试验组与对照组问症状总积分；试验组及对照组治疗后14天与随访后28天症状总积分自身前后比较，差异均无显著性（P〉0．05）；生活质量评价在日常活动方面两组间差异有显著性（P〈0．05），其他各项指标试验组亦较对照组下降，但差异均无显著性。安全性分析结果示，两组间不良事件、不良反应等指标的差异均无显著性（P〉0．05）。结论六味能消胶囊能有效治疗IBS各症状，效果稳定，并具有良好的安全性和耐受性。