药物临床试验机构SOP的建立、管理及其意义
被引量：11
出处
《现代食品与药品杂志》
2006年第5期46-47,共2页
JOurnal of Modern Food and Pharmaceuticals
参考文献4
-
1.药物临床试验质量管理规范[S].[S].国家食品药品监督管理局,2003..
-
2.药物临床试验机构资格认定办法(试行)[S].国家食品药品监督管理局,2004-2-19..
-
3田少雷.药物临床试验机构资格认定的准备[R](药物临床试验技术与GCP学习班补充教材).,2005-6-29..
-
4洪明晃.药物临床研究的质控(含SOP制订)[R](药物临床试验技术与GCP学习班补充教材).,2005-6-29..
共引文献63
-
1王国芳,谢琪,王晓菲.双盲双模拟临床试验的药物准备及编盲[J].中药新药与临床药理,2005,16(4):308-310. 被引量：10
-
2陆金根,潘一滨,曹永清,杨巍,张鑫麟.从复黄片的临床研究谈谈中药临床试验的设计与质量控制[J].中西医结合学报,2005,3(3):191-194. 被引量：1
-
3余自成.在儿科病人中开展药学监护工作的必要性及其相关问题[J].中国药师,2006,9(4):338-339. 被引量：4
-
4梁伟雄,温泽淮,王奇,赖世隆,吕晓庆.中药临床试验数据电子化管理的建设与展望[J].中药新药与临床药理,2006,17(3):233-236. 被引量：19
-
5胡镜清,吴圣贤,翟华强,向楠,连凤梅,刘萍,文天才,毛树松,刘保延.病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则[J].中国中医药信息杂志,2006,13(9):1-2. 被引量：15
-
6肖大伟.临床生物等效试验的项目核算和管理[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(12):1437-1439. 被引量：1
-
7王荣梅.药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策[J].中国医学伦理学,2007,20(1):35-36. 被引量：10
-
8刘芳,熊宁宁,奚肇庆,邹建东,张彪.中药治疗急性上呼吸道感染伴发热的临床试验设计、实施与评价要点[J].中国新药杂志,2007,16(14):1130-1132. 被引量：3
-
9谢顺清,周贤刚.养血清脑颗粒治疗轻中度偏头痛的疗效观察[J].黑龙江医药,2007,20(5):483-485.
-
10王小云,梁兆辉,黄慧玲.中医药研究的伦理审查与实践[J].中国医学伦理学,2007,20(5):61-63. 被引量：2
同被引文献66
-
1王晓蕙,金伟华,陈华,吴雪钗.我院药品库房SOP管理程序路径具体模式探讨[J].华西医学,2007,22(4):866-867. 被引量：2
-
2吴锦艺,程小燕,张志坚,罗彩琴,杨雪珍.开展药物临床试验对医疗机构的意义[J].中国实用医药,2007,2(23):86-88. 被引量：5
-
3滕光生,黄朝晖,徐德忠,鱼敏,刘鉴汶.临床医师绩效考评指标体系的建立[J].解放军医院管理杂志,2004,11(3):279-281. 被引量：13
-
4邓阿黎,向楠,赵映前.新药临床试验中GCP实施的问题与对策[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(10):1197-1200. 被引量：18
-
5唐博謇.临床试验中受试者的保护:历史与现状[J].中华医学杂志,2003,83(21):1926-1928. 被引量：14
-
6徐宗良.我国人体临床试验和研究中有关伦理审查的若干问题[J].医学与哲学,2005,26(5):29-30. 被引量：24
-
7李景波.综合性医院医疗质量管理的现状分析及应对策略[J].重庆医学,2005,34(6):824-824. 被引量：24
-
8焦艳玲,田野.论我国药品不良反应救济制度的构建[J].医学与哲学,2005,26(6):42-43. 被引量：32
-
9王岳.从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题[J].中国药房,2005,16(10):724-727. 被引量：30
-
10李爱剑（译）,熊宁宁,汪秀琴（校）.临床试验的关键环节 节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(3):357-360. 被引量：11
引证文献11
-
1朱蓉嵘,管怀进.眼科门诊药物临床试验标准操作规程探讨[J].国际眼科杂志,2009,9(11):2226-2228. 被引量：2
-
2朱蓉嵘,管怀进.眼科药物的门诊临床试验质量控制[J].中国新药与临床杂志,2009,28(11):868-872. 被引量：3
-
3唐斌,陈兵,周文宝,尹跟旭,孙林辉,沈毅.军队医院医务机关工作标准操作规程化建设构想[J].西南国防医药,2010,20(9):1016-1017. 被引量：3
-
4孙娜,封宗超.建立临床科室SOP 规范诊疗行为[J].中国卫生质量管理,2010,17(6):32-33. 被引量：9
-
5李强翔.糖尿病健康教育中药物临床实验与伦理研究[J].时珍国医国药,2011,22(2):452-454. 被引量：3
-
6邢彦,沈艳辉,蔡伟,李海生,江初.标准化操作流程在疾控中心管理中的应用构想[J].中国公共卫生管理,2012,28(1):27-28. 被引量：5
-
7陈翔,魏世辉,阴正勤.建立眼科专业药物临床试验管理体系的经验[J].解放军药学学报,2013,29(1):83-85.
-
8闫欣,刘中国,闫宏,刘翠明.药物临床试验机构的平台建设[J].科技情报开发与经济,2014,24(4):125-126.
-
9林美英,张君钦.标准化操作流程在心血管介入术围手术期护理中的应用[J].河南中医,2014,34(B11):130-131.
-
10闫妍,时钢,高伟伟,门天男.药物临床试验机构资格认定复核检查工作对机构规范化管理的启示[J].中华医学科研管理杂志,2015,0(4):357-360. 被引量：2
二级引证文献36
-
1黄玉蓉.药物临床试验中存在的问题与质量控制[J].中国误诊学杂志,2011,11(33):8189-8190. 被引量：1
-
2邢彦,沈艳辉,蔡伟,李海生,江初.标准化操作流程在疾控中心管理中的应用构想[J].中国公共卫生管理,2012,28(1):27-28. 被引量：5
-
3贺晶晶,王天宝,王松涛,贾维广.医院机关精简措施及成效[J].武警医学,2012,23(8):722-724.
-
4陆君芳,陆春燕,李芳.标准作业流程在“更换输液液体”临床教学中的应用[J].护理与康复,2012,11(11):1080-1081. 被引量：4
-
5何建凡,逯建华,谢建滨.业务工作量化管理在疾病预防控制工作中的应用和意义[J].中国公共卫生管理,2012,28(6):725-726.
-
6刘杰,李晓玲,王海红.质量评价体系在军队医院管理中的应用[J].中国病案,2013,14(2):16-17.
-
7王珍,商建伟,田金洲,柳红芳.糖尿病肾病中药临床试验伦理调查与思考[J].世界科学技术-中医药现代化,2013,15(4):739-742. 被引量：5
-
8孙成淑,张小兰,王顺清,邓应平.标准作业流程在准分子激光角膜屈光手术护理流程中的应用[J].当代护士（下旬刊）,2013,20(10):83-86. 被引量：3
-
9时维东,陶小红.中小型医院影像科质量管理的实践与探讨[J].中医药管理杂志,2014,22(2):273-275. 被引量：5
-
10李文霞,孔德宝,毛宗福.临床试验数据管理概述[J].中国新药与临床杂志,2014,33(4):256-259. 被引量：5
-
1《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》已下发[J].上海医药,2004,25(4):190-190.
-
2于维雅,陈玲.舒氨西林对下呼吸道感染治理作用评价[J].平顶山煤炭,1999(1):68-70.
-
3马联胜,原天岗,梁爱生,白克俊,赵秀英.维思通治疗首发精神分裂症的临床试验观察[J].山西临床医药,2001,10(12):894-896.
-
4国家食品药品监督管理局培训中心开展药物临床试验质量管理规范(GCP)网上培训[J].中国药师,2006,9(6):543-543. 被引量：3
-
5政策[J].药品评价,2012(10):5-5.
-
6卜擎燕,熊宁宁,吴静.人体生物医学研究国际道德指南[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(1):107-110. 被引量：50
-
7四川大学华西医院国家药物临床试验机构[J].华西医学,2011,26(7).
-
8伊丽萍,董海静.硫酸依替米星与头孢哌酮钠存在配伍禁忌[J].医药世界,2009(10):578-578.
-
9国家食品药品监督管理局认定并公布具有药物临床试验资格的机构[J].中国临床药理学杂志,2005,21(3):216-216.
-
10冯惠平,郭亚白.浅谈我院药物临床试验机构管理模式[J].海峡药学,2014,26(5):131-132. 被引量：5
;
