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药品微生物检查验证试验现状调查与建议 被引量:13

Status Quo of Verification Test in Microbial Test of Drugs and Suggestions
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摘要 目的:探究药品微生物检查验证试验开展的意义,为政府相关部门制订政策提供参考。方法:剖析某地区药品微生物检查验证试验的现状以及存在的问题和根源。结果与结论:药品微生物检查验证试验的现状不容乐观,亟待建立有效的相关药品质量保证体系,加强规范化管理。 OBJECTIVE: To discuss the significance of carrying out verification test in microbial test of drugs for references of government in formulating the related polices. METHODS: The status quo of verification test in microbial test of drugs in an area, and the problems and their root causes were analyzed. RESULTS & CONCLUSIONS: The status quo of verification test in microbial test of drugs is far from perfect, it is urgent to establish an efficient drug quality assurance and strengthen a standardized administration.
作者 耿敬军 张俊
出处 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第21期1652-1653,共2页 China Pharmacy
关键词 药品 微生物检查 验证试验 Drugs Microbial test Verification test
  • 相关文献

参考文献2

  • 1国家药典委员会,中国药品生物制品检定所.关于执行《中国药典》2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明[S].国药典发[2005]98号文,2005.
  • 2全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管理法[S].2001.

共引文献11

同被引文献71

引证文献13

二级引证文献89

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