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新药的质量研究和质量标准的建立
被引量:
7
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摘要
质量研究与质量标准的建立是新药研究的主要内容之一。质量标准是否科学、合理、可行,直接关系到药品质量的可控性、安全性和有效性。研发新药需对其质量进行系统、深入的研究,制订出合理、可行的质量标准,并不断地修订和完善,以控制药品的质量,保证药品的安全有效。
作者
霍秀敏
张玉琥
蒋煜
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第20期1708-1710,共3页
Chinese Journal of New Drugs
关键词
新药
质量研究
质量标准
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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周跃华.
中药新药质量标准研究中常见问题浅析[J]
.中成药,2004,26(11):972-975.
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吕圭源,陈素红.
关于中药有效部位新药研究的几点思考[J]
.世界科学技术-中医药现代化,2004,6(5):17-19.
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王艳,张铁军.
微波萃取技术在中药有效成分提取中的应用[J]
.中草药,2005,36(3):470-473.
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张丽艳.
质量的内涵[J]
.企业标准化,2005(4):54-55.
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朱红宏.
中药新药试行标准转正的稳定性试验问题探讨[J]
.中国药品标准,2005,6(6):50-52.
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陈庆,陈华国,靳凤云,杨立勇.
苗药黑骨藤有效部位的筛选研究(二)[J]
.中国民族民间医药,2006,15(1):49-51.
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7
范海荣,华珞,王洪海.
草坪质量评价指标体系与评价方法探讨[J]
.草业科学,2006,23(10):101-105.
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8
林颖,吴毓敏,吴雯,田庚元.
天然产物中的糖含量测定方法正确性的研究[J]
.天然产物研究与开发,1996,8(3):5-9.
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9
吴文博,魏晨玲,齐俊英.
对中药复方不同提取部位的相关研究之思考[J]
.医学与哲学(A),2007,28(3):76-77.
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10
陈静,梅广,符昌雨.
分光光度法测定总黄酮含量中存在问题的研究[J]
.食品科技,2007,32(3):230-232.
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张宇,高嵩.
胰腺康口服液的稳定性试验[J]
.黑龙江医药科学,2009,32(5):15-15.
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邵璟,狄留庆,刘产明,董宇,赵晓莉,毕肖林,蔡宝昌,汪受传.
中药有效部位新药研发中关键问题分析[J]
.中国新药杂志,2010,19(2):98-101.
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3
孙熠,耿婷,单鸣秋,张丽,丁安伟.
HPLC测定荆芥内酯的含量和有关物质[J]
.中国实验方剂学杂志,2011,17(5):52-55.
被引量:5
4
颜建周,张贺娜,邵蓉.
基本药物质量评价指标体系研究(一)[J]
.中国药事,2012,26(4):324-327.
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5
赵增成,林树乾,李桂明,冯敏燕,黄中利,杨世发,宋敏训,傅剑,李颖.
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.动物医学进展,2017,38(3):79-85.
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张凯,沈小兵,陶立峰,韦芬,陈保文,仇晶晶,陈伟,卢锦标,朱银猛,程兴,钟再新,赵爱华,蒲江.
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.中国防痨杂志,2020,42(8):814-820.
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孙丽萍.
对药品质量控制与质量标准的分析[J]
.科学中国人,2016(4X).
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施之琪,王洛临,杜建平,江志强.
挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸[J]
.广东药学院学报,2012,28(2):117-121.
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颜建周,张贺娜,邵蓉.
基本药物质量评价指标体系研究(二)[J]
.中国药事,2012,26(5):427-431.
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刘加元,何胜利.
HPLC测定长春西汀注射液的有关物质[J]
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.中国实验方剂学杂志,2013,19(9):131-135.
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萨翼.
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RP-HPLC测定蒜氨酸原料药中的有关物质[J]
.中国实验方剂学杂志,2013,19(12):101-104.
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车宝泉,王琳.
基本药物质量评价及检测平台建设[J]
.中国科技成果,2013(13):59-61.
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.中外医疗,2013,32(33):19-19.
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HPLC测定甘草酸单铵盐有关物质及其在甘草中的含量[J]
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贾巧,陈华,赵荣华,任小姗.
丹参类药品质量的流动注射化学发光法评价[J]
.应用科技,2014,41(6):70-74.
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刘静媛,李红宾.
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.皮肤病与性病,2009,31(4):23-24.
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李敬,张兰胜.
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.中国医药指南,2016,14(15):278-279.
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肖永红,赵丽娜.
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.大众医学,2017,0(3):74-75.
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.华西药学杂志,2006,21(3):315-316.
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.首都医药,2010(1):30-31.
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刘红,焦园园,张艳华.
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.中国医院用药评价与分析,2012,12(2):172-174.
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.药物流行病学杂志,2016,25(7):440-444.
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