摘要
益气活血化痰通络方治疗冠心痛室性早搏（气虚血瘀、痰浊阻络证）是2005年吉林省中医局课题，本临床试验所选方剂是在我省著名冠心病专家多年临床经验基础上，经心血管科多年临床验证，方中以益气活血、化痰通络立法，由西洋参、丹参、石菖蒲、当归、远志、苦参等组成。临床用于治疗心悸（气虚血瘀、痰浊阻络证）。西医为冠心痛：心律失常一室性早搏。于2005年3月～2006年3月期间在我院以参龙宁心胶囊为阳性药对照进行临床试验。本研究以参龙宁心胶囊为阳性药对照，评价益气活血化痰通络方治疗冠心病室性早搏（气虚血瘀、痰浊阻络证）的有效性和安全性。试验计划完成临床试验总例数40例，实际完成37例，其中试验组19例，对照组18例，脱落病例3例，试验组1例，对照组2例。临床试验结果表明：试验组治疗冠心病室性早搏中医证候总有效率为94．74％；对照组治疗冠心病室性早搏中医证候总有效率为94．44％，两组差异无显著性（P〉0．05）。试验组动态心电图疗效总有效率68．42％；对照组动态心电图疗效总有效率为44．44％，两组差异均无统计学意义（P〉0．05）。治疗前后组内自身比较，两种药物均能明显改善心悸不宁、气短乏力、胸痛、胸闷不舒、头晕等症状（P〈0.01）。治疗后两组间比较，在改善中医症状：气短乏力、胸闷不舒、头晕等疗效治疗组优于对照组，有明显差异（P〈0.05）。通过检查血、尿、便常规，肝、肾功能，治疗后米见新的异常变化，也未发现其他不良反应。所以，本试验药物对治疗冠心痛室性早搏是安全有效的，临床具有推广价值。
