阿司匹林肠溶片的稳定性研究

目的提高阿司匹林肠溶片的稳定性,延长产品质量保证期。方法通过调整肠溶衣配制处方、控制生产过程中水分吸入量来提高制剂的稳定性,采用加速试验方法考察0,1,2,3,6月的外观、游离水杨酸、释放度、崩解时限、含量等指标变化。结果在试验期内各项指标均符合规定。结论该生产工艺可为生产实践提供技术指导,技术援助。