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11117 2005年美国批准的许可证较少但更快

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摘要 2005年美国FDA批准的新分子实体(NME)及新的生物药(BLA)比2004年少,其中优先审查的比例比上一年多。 2005年,FDA药物中心批准了20种NME和新的BLA,而上一年是36种。在去年这20个许可证中,有75%(15种)是优先审查,而2004年是58%(21种)。优先审查是为有希望比现有药物更有显著健康益处的产品而提名。
出处 《国外药讯》 2006年第11期49-49,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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