医院医疗器械质量安全控制管理体制建立的研究

Establishment of medical instrument quality & safety management system

当前医疗技术、手段、方法的发展和进步越来越依赖于医学工程技术的发展和进步,而质量安全又是医学工程技术应用的关键。通过对医院医疗器械质量控制的标准性、强制性、可操作和控制性的分析界定,从医学工程人员角色定位的根本性转变和质量安全控制体制的建立以及由此达到的效果和对未来的影响等多角度,对质量在医学工程中的重要性等问题进行了探讨和分析。

The development of medical technology and method more and more relies on medical engineering technology. This paper demonstrates the importance of quality management in medical engineering from many aspects, especially from the establishment of medical instrument quality and safety management system.