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肌注鱼腥草注射液可申请恢复使用

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摘要 根据国家药品不良反应监测中心的监测,截止到2006年5月31日,共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例。国家食品药品监督管理局启动了安全性鉴定和再评价工作,对鱼腥草注射液等7个注射剂的不良反应病例报告进行分析,对相关生产企业提交的证明性文件、处方、生产工艺、质量标准、生产和质控记录、临床研究和药品不良反应监测资料进行了审查。审查专家认为,对鱼腥草注射液等7种注射液可以“区别风险、分步骤分阶段有条件恢复使用”。
出处 《山东中医药大学学报》 2006年第6期482-482,共1页 Journal of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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