注射用甲磺酸左氧氟沙星无菌检查的方法验证

目的:验证注射用甲磺酸左氧氟沙星无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版二部无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)进行验证。结果:注射用甲磺酸左氧氟沙星对细菌和真菌均存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,至少需要0.1%的蛋白胨水溶液3000mL冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查方法。