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简约稳定性研究设计介绍 被引量:1

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摘要 稳定性研究设计分为完全试验设计和简约试验设计2种。完全试验设计是指在全部的时间点考察全部批次的样品,简约试验设计指在部分时间点考察全部批次的样品。简约试验设计常用的有括弧法和矩阵法。简约设计的稳定性研究数据的处理与完全设计的稳定性研究数据的处理相同。
作者 霍秀敏
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第22期1897-1898,共2页 Chinese Journal of New Drugs
  • 相关文献

同被引文献3

  • 1国家食品药品监督管理局.化学药物稳定性研究技术指导原则[S].2005.
  • 2Guidance for industry: stability testing of drug substances and drug products (draft guidance) [ S]. 1998.
  • 3FDA. Guidance for industry QI D bracketing and matrixing designs for stability testing of new drug substances and products [ S ]. 2003.

引证文献1

二级引证文献3

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