国际生物药品的病毒安全性及病毒清除方法评估会议

本次会议由美国食品与药物管理局(FDA)组织,并与国际生物标准化协会、美国国立变态反应与传染病研究所、美国农业部和美国国家疫苗规划办公室联合召开。全球约800名代表出席了会议,其中包括管理机构和疫苗工业专家。会议讨论了与生物药品的病毒安全性相关的科学问题。会议分为以下五部分:细胞鉴定;筛检污染试验;病毒清除评估;生产事宜;对病毒试验以及美国、日本和欧洲对Ⅰ期临床试验和产品上市数据的管理要求。