注射用藻酸双酯钠的制备与质量控制

目的制备注射用藻酸双酯钠并对其进行质量控制。方法以藻酸双酯钠和甘露醇为处方原料,根据注射用灭菌粉末制备方法制备注射用藻酸双酯钠,采用滴定法对其进行质量控制。结果注射用藻酸双酯钠各项标准检测符合《中华人民共和国药典》对注射剂的基本要求。结论该拟订处方合理,工艺合理,制剂稳定性好。