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我国开展国际多中心临床试验的现状及改进措施 被引量:22

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摘要 随着我国新药临床试验水平的提高,国内许多研究机构越来越多地参与国际多中心临床试验,这有助于提高我国临床研究水平,发展我国的新药研发事业。但在参与国际多中心临床试验中也出现了一些问题。该文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施。
作者 袁方
出处 《医药导报》 CAS 2007年第1期100-102,共3页 Herald of Medicine
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献18

  • 1George R Prout, Jr , Chi - Wei Lin, Pamela Griffin. Photodynamic therapy for bladder cancer: ethics of a collaborative trial in china[J]. N Engl J Med, 1988,319 : 1 097.
  • 2Christie & Bryan. AIDS expert challenges ethical stance on drug trials[J]. BMJ,2001,323(7312) :531.
  • 3Cynthia A. Brandt, MD, MPH, Prakash Nadkarni, MD,et al. Controlled Clinical Trails, 2000, 21:440-461.
  • 4Rosanne M. Pogash, MPA, Susan J. Boehmer, MA et al.Control!ed Clinical Trails,2001,22:168-180.
  • 5William Nigel Strang,Michel Cucheral,et al.Methods and Programs in Biomedicine,2000,61:49-60.
  • 6Prakash Nadkarni MD.http://ycmi.med.yale.edu/nadkarni.
  • 7Guidance for Industry:Computerized System used in Clinical Trials http://www.fda.org.
  • 8Guidance for Industry:Providing Regulatory Submissions in Electronic Format-General Considerations http://ww.fda.org.
  • 921CFR Part 11:Electronic records,electronic signatures http://www.accassdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm.
  • 10ICH,Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information(ESTRI) http://www.ich.org.ich5m2.html.

共引文献43

同被引文献123

引证文献22

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