浅谈制药企业文件管理体系的完善

文件管理是企业质量保证体系的重要部分,企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各项制度、标准或程序形成文件体系,并保证企业有关员工对文件有正确一致的理解。文件管理的目的是保证企业生产经营活动的全过程规范化运转,使企业在遵循国家各种有关法规的原则下,一切活动有章可循、照章办事、责任明确、有案可查,以达有效管理的最终目标。阐述了制药企业一套文件管理体系完善的方法及文件体系的完善,对提高制药企业质量管理水平所起到的作用。