摘要
目的：研究葡葡糖酸镁口服液的化学稳定性，探讨其内在质量。方法：依据化学动力学原理，以旋光法定量，采用经典恒温法，测定本品的降解速度常数（Ｋ），并由Ａｒｒｈｅｎｉｕｓ公式计算出有效期。结果：实验结果表明葡萄糖酸镁口服液的降解反应为一级反应，在室温２５℃条件下Ｔ２５℃０．９为２５．４年。结论：葡萄糖酸镁口服液具有良好的化学稳定性，为新药生产、使用、贮存提供了理论依据。
OBJECTIVE:Toinvestigatechemicalstabilityofmagnesiumgluconateoralsolutionandcontrolitsinteriorquality.METHOD:Theconstanttemperatureaccelerationtestwasusedaccordingtotheprinciplesofchemicaldynamics.Thesolutioncontentwasdeterminedbyopticalrotationmethod.Thereactionrateconstant(K)andusefullifeofsolutionwasstudiedbyArrheniusequation.RESULTS:Thedatawerelinearfortimewhichwasanagreementwiththeprimaryreactionofchemicaldynamics.Thestabilitytestshowedthesolutionstoredatroomtemperaturefor25.4years.CONCLUSION:Thepreparationisstable.Atheoreticalbasisisprovidedformagne-siumgluconateoralsolution.
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1996年第9期535-536,共2页
Chinese Pharmaceutical Journal
关键词
葡萄糖酸镁
口服液
稳定性
化学动力学
magnesuimgluconateoralsolution,stability,chemicaldynamics,opticalrotation,shelf-life
