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人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)──安全性的技术要求 被引量:3

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摘要 人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)──安全性的技术要求周海钧,王秀文(北京100050中国药品生物制品检定所)1概况安全性的技术要求以S表示,迄今共有11个文件,分为S1,S2,S3,S4,S5及S6。1.1关于致癌性试验的有关文件──S1它包...
出处 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第12期762-764,共3页 Chinese Pharmaceutical Journal
  • 相关文献

同被引文献19

  • 1谢沐风.如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法[J].中国医药工业杂志,2007,38(1):45-48. 被引量:62
  • 2药品注册管理办法[S].国家食品药品监督管理局令第28号.2007.
  • 3卫生部.关于核发《进口药品许可证》的规定[Z].卫药字[1987]34号,1987.
  • 4进口药品管理办法[S].卫生部令第6号,1990.
  • 5进口药品管理办法[S].国家药品监督管理局令第6号,1999.
  • 6国家食品药品监督管理局.进口药品注册检验指导原则[Z].食药监注[2004]310号,2004.
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  • 10国家食品药品监督管理局.化学药物杂质研究的技术指导原则[Z].国食药监注[2005]106号,2005.

引证文献3

二级引证文献47

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