欧洲生物仿制药EPO指南删去试验要求

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摘要欧洲管理机关EMEA刚采用的开发生物仿制药erythropoietin（EPO）指南与原起草的版本有所不同，特别是安全性和免疫原性测试的要求。

作者景新（摘）

出处《国外药讯》 2006年第12期4-4,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词仿制药指南生物欧洲 EPO 试验免疫原性安全性

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国外药讯

2006年第12期

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