新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物—FDA批准Decode公司进行Ⅲ期心脏药物研究

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摘要 Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激活蛋白（FLAP）抑制剂，可使动脉粥样斑块炎性调节剂白三烯B4产生减少。Decode公司期望近期即可开展Ⅲ期临床试验，将随机纳入3000名有近期心脏病发作史的患者，

作者曹菊（摘）

出处《国外药讯》 2006年第12期16-16,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 Decode公司 Ⅲ期临床试验心脑血管系统药物心脏药物 FDA批准临床开发心脏病发作美国FDA

分类号 R45 [医药卫生—治疗学]

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