Lybrel获得美FDA的可批准函

位于美国新泽西州的Wyeth公司称，美国FDA已经就其口服避孕药Lybrel（90μg左炔诺孕酮／20μg乙炔雌二醇片剂）发出可批准函。该公司作出回应说，它将提交更多与这种药物生产有关的稳定性数据，并按FDA的要求做更多的临床数据分析。