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药品不良反应评价体系相关问题及对策初探 被引量:10

Related Issues and Countermeasures Analysis on the Evaluation System of Drug Adverse Reactions
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摘要 药品不良反应评价体系是目前上市药品再评价的重要渠道;现存的药品不良反应评价体系存在一些不合理之处,包括评价主体任职资格的缺陷、评价客体难以把握以及药品不良反应责任承担等问题。据此,我国有必要完善药品不良反应评价体系,建立补偿机制。 The evaluation system of drug adverse reactions is an important channel for re - evaluation of listed drugs. However, unreasonable points were found in the present evaluation system, including the defects of evaluatorg certification, object evaluated difficult to control and hard to decide.who should take the responsibility for the adverse drug reactions occurred. Therefore, the evaluation system for adverse drug reactions should be improved, and to set up a relief system for victims.
作者 杜广清
出处 《中国药事》 CAS 2007年第1期31-32,56,共3页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 药品不良反应 评价体系 法律责任 adverse drug reactions evaluation system law responsibility
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献3

  • 1德国药事法(Arzneimittelgesetz,AMG)sixteenth chapter:liability for damages caused by drugs.
  • 2.日本《医药品副作用被害救济、研究振兴调查机构法》[Z].,..
  • 3朱怀祖.药物责任与消费者保护[M].台湾:五南图书公司,1998..

共引文献44

同被引文献77

引证文献10

二级引证文献38

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