聚维酮碘凝胶的制备与质量控制

目的:制备聚维酮碘凝胶,建立质量控制标准并预测室温贮存期。方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以卡波姆940为基质制备聚维酮碘凝胶;建立酸碱度、黏度、含量测定和微生物限度质控标准,进行离心试验,耐热耐寒试验;采用经典恒温加热法预测室温贮存期。结果:制备的凝胶剂均匀细腻,pH4.5,黏度32.28Pa.s(n=3),有效碘含量为11.09%(n=3),各温度条件下加热时间与有效碘质量浓度对数变化线性关系良好,25℃时贮存期为740d。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控。