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全面认识美国FDA的药品风险管理体系 被引量:14

Changing direction for FDA of America on drug risk management
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摘要 通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。 Briefly introduce the problems that FDA of America is facing related to drug risk management as well as solutions to the system in order to explore effective approaches of drug risk management.
出处 《中国药物警戒》 2007年第1期1-5,共5页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词 药品风险管理 美国食品药品监督管理局 药品评价 drug risk management FDA drug assessment
  • 相关文献

参考文献3

  • 1[1]Janice K B,Wanju S D,Gretchen S D,et al.The Art and Science of Risk Management[J].Drug Safety,2006,28(1):1-18.
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  • 3[3]Enclosure pdufa reauthorization performance goals and procedures[EB/OL].[2006-11-23].Http://www.fda.gov/oc/pdufa/PDUFAIII Goals.Html.

同被引文献96

引证文献14

二级引证文献54

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