滤膜吸附对部分口服药物溶出度的干扰试验研究

目的检查滤膜吸附对部分口服药物溶出度试验的干扰程度,研究针对不同品种如何降低滤膜吸附率及避免试验干扰的方法。方法选择临床上常用的12种口服药物的对照品,按照各制剂项下溶出度检查方法制备溶出液,经两种孔径的微孔滤膜滤过,再制备成规定浓度的供试品溶液,分别测定吸光度并计算滤膜吸附率。结果微孔滤膜对检查的部分口服药物有不同程度的吸附作用,其中有1/2或1/3品种的吸附率超过了规定限度;煮沸滤膜可降低其吸附率,但对个别品种没有效果。结论由于滤膜吸附作用的干扰,直接影响药物溶出度测定的准确性,因此,试验前必须进行干扰试验,针对不同品种,找出合适的滤过处理方法,避免干扰。